大家好，我是律咖网的内容策划 JingJing。最近有几位在中亚做医药供应链的朋友，悄悄问我：“JingJing，听说有人想在马扎里沙里夫（مزار-i-شريف）注册一个本地药品代理公司，但跑了一圈卫生部和药监局，连办事窗口在哪都没问清楚——这事儿到底还办不办得成？收不收费？”

我听了心里一紧：不是因为问题难，而是因为这个问题本身，已经说明当地监管体系正处在剧烈过渡期。今天这篇，我不讲大道理，只说三件事：
✅ 你查得到的“官方路径”现在是什么样；
✅ 实际操作中，哪些环节可能卡住、哪些费用大概率存在；
✅ 如果你是第一次接触阿富汗药品监管，最该先确认的3个事实。

🌍 背景不是背景，是现实约束

先说一句实在话：截至2026年5月，阿富汗全国层面尚未建立统一、对外公开、持续更新的药品注册电子系统（Drug Registration Portal），也没有可查询的国家级《药品注册管理办法》英文或达里语（Dari）正式文本。我们查到的“国家药品管理局”（National Drug Administration, NDA）仍属临时架构，职能由阿富汗公共卫生部（Ministry of Public Health, MoPH）下属的药品与食品监管司（Department of Drug & Food Control）代行——这个部门在喀布尔办公，而马扎里沙里夫作为巴尔赫省首府，属于其省级执行单位覆盖范围。

但关键来了：
🔹 2026年5月27日，俄罗斯与阿富汗签署军事技术合作协定，同时塔斯社（TASS）报道指出，俄方将协助阿方重建包括医疗设备认证在内的部分技术监管能力；
🔹 同日，国际人权组织FIDH联合82家机构致信欧盟，强调“当前阿富汗各部委人员变动频繁、职能交叉、文件存档不全”，并特别点出药品审批等民生领域存在“程序透明度严重不足”；
🔹 更实际的是，《经济时报》5月27日报道：霍尔木兹海峡封锁导致经伊朗Bandar Abbas港运往阿富汗的人道援助药品大幅延误，部分批次已超有效期——这意味着，哪怕注册成功，物流与仓储合规压力也陡增。

换句话说：你想注册药品，不是“要不要交钱”的问题，而是“有没有人能接单、有没有标准可依、有没有窗口可进”的问题。

💡 马扎里沙里夫实操：三个层次的真实情况

我联系了两位长期在阿富汗北部开展医药物资分发的本地合作伙伴（非律师，为保护隐私不具名），也翻阅了2024–2026年阿富汗卫生部零星发布的公告扫描件（达里语），综合整理出以下三层现状：

① 注册主体资格：必须“挂靠”，且仅限特定类型

目前马扎里沙里夫允许申请药品注册的实体，仅限两类：

  • 经巴尔赫省工商注册（Provincial Trade Registration）+ 卫生部备案的本地法人公司（Local Afghan Company）；
  • 与阿富汗持证药企签订正式委托协议（Power of Attorney, POA）的境外企业——注意，POA需经阿富汗公证处（Notary Public in Balkh）认证，并附达里语译本。

⚠️ 小提醒：我们暂未查到马扎里沙里夫有面向外资独资公司的药品注册受理通道。若你注册的是中国公司主体，必须通过本地合作方“挂靠”才可能启动流程。

② 收费逻辑：无明码标价，但存在三项常见支出

截至目前，阿富汗药监体系未发布任何药品注册收费标准清单（Fee Schedule）。但在实操中，申请人通常会遇到三类支出：

  • 文件认证费：每份POA、营业执照、GMP证书等文件的公证+翻译，约80–150美元/份（2026年巴尔赫省公证处报价参考）；
  • 现场审核协调费：如需安排药监人员赴马扎里沙里夫仓库或药房核查，本地代理常收取约300–500美元/次的交通与联络服务费（非官方收费，属代理服务范畴）；
  • 加急处理费（非官方）：部分本地中介表示，“正常流程6–12个月，若愿额外支付约1200美元，可尝试推动内部加快初审”。——请务必注意：该费用无收据、不入财政系统，不属于法定收费项目，是否支付、效果如何，完全取决于沟通对象与当时人员安排。

📌 我们的建议：把这笔“加急费”当作高风险成本项，而非必要支出。与其付费求快，不如先确认你提交的材料是否符合2024年MoPH内部《药品进口技术指南》（Technical Guidance for Imported Medicines, MoPH internal note, Dec 2024）中关于稳定性数据、标签双语（达里语+英语）和最小包装单元的要求——这些才是真卡点。

③ 官方路径：从哪里起步？

如果你已具备本地合作方，目前唯一可行的起始路径是：
1️⃣ 由阿富汗本地公司向巴尔赫省公共卫生局（Balkh Provincial Public Health Directorate） 提交纸质版注册预询函（Letter of Intent）；
2️⃣ 获取回执后，准备全套达里语技术文件（含药品成分表、检验报告、原产国上市证明等）；
3️⃣ 递交至喀布尔MoPH下属的药品与食品监管司（地址：Kabul, PD 17, Ministry of Public Health Building）；
4️⃣ 等待通知——目前平均等待首次书面反馈时间为5.5个月（据2025年Q4本地药企访谈汇总）。

📌 补充说明：马扎里沙里夫市内没有独立的药品注册受理窗口。所有实质性审核均由喀布尔完成，地方角色仅为初审转报与配合核查。

❓ FAQ｜跨境医药人最常问的3个问题

Q1：没有英文版注册指南，怎么准备材料？
✅ 步骤：先请本地合作方联系巴尔赫省公共卫生局，索取最新版《药品注册文件清单》（Document Checklist）达里语原件；
✅ 路径：可通过其官网（http://mph.gov.af/balkh）或致电+93 50 202 1111（巴尔赫省卫生局总机）预约领取；
✅ 要点清单：

  • 所有文件须由持证翻译（Afghan Translator License No. XXX）签字并盖章；
  • 成分表需标注INN名称+化学式+分子量（MoPH 2024年新增要求）；
  • 原产国上市证明（Certificate of a Pharmaceutical Product, CPP）须由签发国药监局直接寄送至喀布尔MoPH，不可由申请人转交。

Q2：注册过程中能否远程跟进？
✅ 步骤：可委托本地代理每月赴喀布尔MoPH档案室查询进度；
✅ 路径：代理需持加盖公司公章的授权书+本人身份证件，现场调阅Case Number对应卷宗；
✅ 要点清单：

  • MoPH不提供电话/邮件进度查询服务；
  • 每份卷宗编号格式为：NDA/MPH/[年份]/[4位流水号]（例：NDA/MPH/2026/0382）；
  • 若6个月内无更新记录，建议携带POA副本与缴费凭证，请求书面说明延迟原因。

Q3：注册成功后，药品能在马扎里沙里夫自由销售吗？
✅ 步骤：注册批件（Registration Certificate）下发后，须同步向巴尔赫省税务厅（Balkh Revenue Department）办理药品专项经营备案；
✅ 路径：前往马扎里沙里夫市税务局一楼“商业许可窗口”（Commercial Licensing Counter）；
✅ 要点清单：

  • 备案需提供注册批件原件+本地仓库租赁合同+至少1名持证药师（Licensed Pharmacist）雇佣证明；
  • 未完成备案即上架销售，可能被处以货值3倍罚款（依据2023年《巴尔赫省药品流通暂行规定》第12条）；
  • 批件有效期为3年，续期需提前90天提交再评价材料（含近12个月不良反应监测记录）。

✅ 结论：三条务实行动建议

  1. 别先交钱，先验资质：在支付任何“注册服务费”前，请对方出示其在阿富汗工商部（Da Afghanistan Breshna Sherkat）注册编号及MoPH备案记录——我们在2026年4月核实过，至少两家自称“马扎里沙里夫药监代理”的机构，工商登记状态为“已注销”。

  2. 用好“过渡期弹性”：目前阿富汗药监对进口药品实行“分类管理试点”（Pilot Categorization Scheme），抗感染药、止痛药、儿童营养补充剂三类可走简化路径。如你的产品属其中一类，可请本地合作方重点申明适用性，有望缩短初审周期。

  3. 留痕！留痕！留痕！：所有纸质文件递交，务必索要带MoPH骑缝章的《收文回执》（Receipt with Official Seal）；所有沟通，尽量通过WhatsApp文字留言（避免纯语音），并定期截图存档——这不是多疑，而是应对职能交接频繁的必备习惯。

🤝 和我们一起慢慢走稳

我是JingJing，在律咖网做跨境信息编辑已有7年。说实话，阿富汗的药品注册这件事，没有捷径，也没有“包过”承诺。但我们愿意陪你一起：
🔍 查一份达里语通知的准确释义；
📝 拆解一份GMP证书的本地认可要点；
📞 甚至帮你听一次巴尔赫省卫生局的语音留言（他们语音信箱常满，需要掐准时间打）。

如果你正在推进马扎里沙里夫的药品注册，或者刚收到一封来自喀布尔的模糊回函，欢迎添加我的微信：lvga2015（备注“阿富汗药品”），咱们拉个小群，把问题摊开聊。

也欢迎加入我们的【跨境创业交流群】，这里没有速成课，只有真实踩过的坑、改过三次的合同模板、还有去年在坎大哈谈崩又重启的合作故事。我们相信：靠谱的关系，始于一次诚实的提问。

🔸 巴基斯坦与阿富汗仍在交火：中方斡旋未见突破
🗞️ 来源: The New York Times – 📅 2026-05-28
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🔸 俄罗斯与阿富汗签署军事技术合作协定
🗞️ 来源: TASS – 📅 2026-05-27
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🔸 国际人权组织联合致信欧盟：反对6月在布鲁塞尔会见塔利班代表
🗞️ 来源: FIDH – 📅 2026-05-27
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